معاون وزیر بهداشت عنوان كرد؛

ماجرای واردات واكسن روسی

ماجرای واردات واكسن روسی

معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو، در واکنش به واردات واکسن، از سازمان غذا و دارو بعنوان فصل الخطاب در تایید واکسن های وارداتی نام برد.


به گزارش حیوان خانگی بگیر به نقل از مهر، محمدرضا شانه ساز، در واکنش به حاشیه های واکسن روسی کرونا و ضرورت برخورداری از تاییدیه سازمان جهانی بهداشت، اظهار داشت: سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت بعنوان عالی ترین مرجع علمی در کشور که ۱۰ سال قبل، از سازمان بهداشت جهانی تاییدیه واکسن را دریافت کردیم که به این معناست که اگر ما واکسنی را تأیید کردیم، سازمان جهانی بهداشت مجوز مصرف آنرا حتی در سایر کشورها علاوه بر ایران داده است. ازاین رو اظهاراتی در خصوص اینکه سازمان غذا و داروی ایران نمی تواند در این حوزه اقدام نماید، حرف بی ربطی است و من تعجب می کنم که برخی در موضوعاتی اظهارنظر می کنند که اصلاً در حیطه کاری آنها نیست. وی ادامه داد: حقیقت این است که در درجه اول تولید واکسن مدنظرمان است. البته خوشبختانه وزیر بهداشت شخصاً به علت تخصصی که در این عرصه دارند، در درجه اول در بحث تولید و در درجه بعد در حوزه واردات کاملاً نظارت می کنند. برنامه ما به هیچ وجه این نیست که واکسنی را که در کشور مبدا مصرف ندارد، وارد نماییم. به هیچ عنوان این خبر صحیح نیست و کاملاً کذب است و من آنرا تکذیب می کنم. حتی خیلی از کشورهای منطقه که صحبت بود که دارند پیش از ما واکسن را تحویل می گیرند که فاز سه کلینیکال تریال بود. شانه ساز با اشاره به اینکه واکسن چهار فاز مطالعات بالینی دارد، اظهار داشت: در شرایط حال دنیا که کرونا به طور گسترده تلفات می گیرد، سازمان جهانی بهداشت و مراجع رسمی را متقاعد کردند که فاز سه مطالعه بالینی را بپذیرند. واکسنی که این روزها درباره آن بحث می شود که یک واکسن روسی است، فاز سوم مطالعه بالینی را گذرانده است و از ۱۵ کشور مجوز مصرف اورژانس یا EUL را دریافت کرده است. همینطور علاوه بر کشور سازنده در کشورهای دیگر مانند برزیل، آرژانتین، الجزایر و حتی اتحادیه اروپا خریدار این واکسن هستند. رئیس سازمان غذا و دارو تصریح کرد: ما نمی خواهیم تبلیغ این واکسن را نماییم، اما اظهارات غیرکارشناسی و بدون اطلاع کافی که انجام می شود، به شکلی فکر می کنم بیشتر اغراض سیاسی و تجاری پشت آن است تا نگرانی از بابت سلامت مردم. به هر حال ما سبد واکسن را مدنظر داریم. سیاستی که وزیر بهداشت بر مبنای مصوبات کمیته کشوری و ملی کرونا برای ما ترسیم کردند و خودشان شخصاً در جلسات حضور دارند، مشخص کردند که همه سبدی که در حوزه واکسن کرونا دارد در نظر گرفته می شود باید فاز سوم مطالعه بالینی را طی کرده باشد. ما اگر واقعاً می توانستیم واکسن خودمان را و تولیدات خودمان را تا پیش از بهار برسانیم، تهیه و تأمین را از همین هم اکنون واکسن داخلی قرار می دادیم، اما از آنجایی که تولید واکسن خودمان به اواخر بهار کشیده می شود و در این زمان امکان دارد برخی از هموطنان مان سلامت شان را از دست دهند، کشور به این جمع بندی رسیده که از انواع واکسن وارداتی مطمئن و با کیفیت استفاده نماید. به رغم اینکه بحث اصلی ما استفاده و تأمین واکسن از منابع داخلی خواهد بود. شانه ساز اظهار داشت: در این فاصله برنامه ریزی شده که چند میلیون دوز واکسن از کشورهای مختلف نه فقط روسیه وارد شود و سازمان غذا و دارو بعنوان مرجع این مورد که باید تاییدیه های لازم را صادر کند، بر مبنای مستنداتی که مراجع بین المللی می پذیرند، بررسی و کارش را به صورت ویژه انجام می دهد. باز هم تاکید می کنم که در درجه اول تولید داخل مدنظر ما است و بعد انواع وارداتی مطمئن که بدانیم سلامت مردم به خطر نمی افتد و واردات آنها را مدنظر قرار خواهیم داد. وی تصریح کرد: اظهارنظر افراد برای خودشان محترم است، اما نظر سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت در این حوزه فصل الخطاب است. اینکه فردی که رشته تخصصی او چیز دیگری است، اما در حوزه داروسازی و واکسن دخالت کرده، قضاوت های خام کرد و منجر به تشویش اذهان عمومی می شود، واقعاً درست نیست. کما اینکه ما در حوزه تخصص و کار دیگران نمی خواهیم ورود نماییم. ما داریم پیچیده ترین داروها را تولید می نماییم، همه این ها در سازمان غذا و دارو و آزمایشگاه مرجع بررسی شده و به آنها مجوز می دهد. شانه ساز اضافه کرد: بررسی و تأیید این داروها و واکسن ها، بعضاً مراحلی پیچیده تر از تولید دارد. سازمان غذا و دارو ۱۰ سال قبل، از جانب سازمان جهانی بهداشت بعنوان یکی از مراجعی که می توانیم مجوز تأیید و مصرف واکسن را عرضه دهیم، تاییدیه دریافت کرده است. حال عده ای پیدا می شوند و می گویند خیر اگر از فلان کشور خارجی مجوز نداشته باشد یا فلان مرجع خارجی تأیید نکرده باشد، سازمان غذا و دارو نمی تواند مجوز عرضه نماید. من فکر می کنم این اظهارات یا از روی بی اطلاعی است یا از روی غرض ورزی است و یا اینکه خودشان را کم می بینند و باور ندارند. وگرنه ما در سال ۱۳۹۱ مجوز تاییدیه را از سازمان جهانی بهداشت کسب کرده است.


منبع:

1399/11/12
23:51:16
0.0 / 5
176
تگهای خبر: بهداشت , تولید , كیفیت
این مطلب را می پسندید؟
(0)
(0)

تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب
لطفا شما هم نظر دهید
= ۵ بعلاوه ۱
حیوان خانگی GetPet

حیوان خانگی بگیر


واگذاری حیوانات خانگی

getpet.ir - مالکیت محتوا و شکل سایت حیوان خانگی بگیر محفوظ است